ALT正常的慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗疗效和安全性的真实世界研究

Real world study on antiviral efficacy and safety in patients with normal ALT chronic hepatitis B

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摘要目的探讨ALT正常的慢性乙型肝炎(CHB)患者抗病毒治疗的疗效和安全性.方法收集2019年12月至2023年12月在该院就诊的ALT正常的CHB患者临床资料,根据基线乙型肝炎病毒(HBV)DNA水平分为低病毒载量组(HBV DNA＜2×106 IU/mL,n=76)和高病毒载量组(HBV DNA≥2×106 1U/mL,n=10).采用恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、富马酸丙酚替诺福韦(TAF)进行抗病毒单药治疗,收集患者基本信息、人口学特征,初治和治疗12、24、36、48周的HBV DNA水平,估算肾小球滤过率(eGFR);统计各时间点的完全病毒学应答(CVR)率评估疗效,治疗48周时eGFR水平评估药物的安全性.结果低病毒载量组治疗12、24、36、48周的CVR率分别为81.6％、94.7％、100.0％、100.0％,高病毒载量组分别为 40.0％、80.0％、80.0％、80.0％.治疗 48 周时 eGFR 水平(109.41±170.57)mL·min-1·1.73 m-2与基线(108.47±110.83)mL·min-1·1.73 M-2比较无明显变化(P＞0.05).所有患者在治疗过程中无ALT、肌酐水平升高,无一例因药物副作用而停药、换药.结论存在肝硬化或肝癌家族史且ALT正常的CHB患者使用ETV、TDF和TAF单药治疗总体疗效及安全性好,基线高病毒载量患者治疗48周不易达到CVR.