摘要目的 验证恒温扩增技术检测乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)核糖核酸(ribonucleic acid,RNA)的方法学性能,并探讨HBV RNA定量检测在慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)患者病情监测中的应用价值.方法 对RNA捕获法检测HBV RNA进行精密度、最低检出限、线性和准确性的性能验证.纳入 2022 年 7-9 月在陕西省中医医院确诊并住院治疗的CHB患者共计 128 例,高敏HBV脱氧核糖核酸(deoxyribonucleic acid,DNA)定量检测结果均为"＜10 IU/mL"或者"未检出",同时进行HBV RNA定量检测,分析患者HBV RNA水平与HBV DNA、HBeAg以及肝损伤指标之间的关系.结果 低值和高值的批内精密度分别为 3.01%和 2.56%;批间精密度分别为 3.74%和 2.60%;对接近最低检出限的样本重复检测 20 次,检出率为 100%;此方法学在HBV RNA浓度为 1.0×102～1.0×108 拷贝/mL的范围内呈现线性关系(R2=0.996 7).HBV DNA定量结果低于检测下限组的HBV RNA阳性率为 70.73%,HBV DNA未检出组的HBV RNA阳性率为 43.68%,2 者之间差异具有统计学意义(P=0.004);2 组之间的HBV RNA定量检测值差异也具有统计学意义(P=0.000).HBeAg阳性者的HBV RNA阳性率为 89.47%,丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)异常率57.89%;HBeAg阴性者的HBV RNA阳性率为 45.87%,ALT异常率 49.54%;2 组之间的HBV RNA阳性率差异具有统计学意义(P=0.000),而ALT异常率之间差异无统计学意义(P=0.502).HBV RNA阳性的患者ALT异常率为 66.7%,HBV RNA检测阴性的患者ALT异常率为 37.1%,2 者之间差异具有统计学意义(P=0.001).结论 恒温扩增法检测HBV RNA性能可靠,在HBV DNA低于检测下限的经治CHB患者中仍能有效检测到病毒RNA,可用于该类患者的病情监测.