摘要价值 在接受低位直肠癌手术的患者中,Turnbull-Cutait分期拖出式手工结肠肛管吻合术与标准结肠肛管吻合+转流性回肠造口+后续回肠造口还纳术相比,在术后并发症方面有更大的优势.目的 比较两种技术在超低位直肠切除术治疗直肠癌的长期效果.设计,设置和参与者 在这个随机多中心临床试验中,患者和外科医师均设盲.患者在3个中心招募.需要手工结肠肛管吻合术的患者被随机分配到Turnbull-Cutait分期拖出式手工结肠肛管吻合术组(n=46)或标准手工结肠肛管吻合术组(n=46).干预 所有患者接受了超低位直肠前切除手术.分配到Turnbull-Cutait分期拖出式手工结肠肛管吻合术组的患者经过肛管拖出部分左侧结肠,6-10 d后切除外露的结肠,并进行延期的结肠肛管吻合术.标准手工结肠肛管吻合术组的患者,在首次手术中采用结肠肛管吻合术+转流性回肠造口,术后约6～8个月辅助治疗完成后进行回肠造口还纳.研究终点 主要终点是术后3年手术相关并发症发生率,次要终点是功能结果(低位前切除综合征评分、Wexner肛门失禁评分和结直肠功能结果问卷评分)和肿瘤学结果(总生存期、无病生存期、远处转移、局部复发).数据分析时间为2018年10月1日至2021年10月31日.结果 3年随访时间内,Turnbull-Cutait分期拖出式手工结肠肛管吻合术组与标准手工结肠肛管吻合术组分别有9例患者(19.6％)和6例患者(13.0％)出现并发症,但统计学上没有显著差异(P=0.57).两组间肿瘤学结果相似.标准手工结肠肛管吻合术组和Turnbull-Cutait分期拖出式手工结肠肛管吻合术组Wexner肛门失禁评分分别为10.9(5.5,15.5)分与13.0(7.3,16.0)分,低位前切除综合征评分分别为32.0(21.0,37.0)分与34.0(23.2,38.5)分,结直肠功能结果问卷评分分别为38.5(23.0,47.1)分与40.8(23.3,58.2)分,3项评分比较差异无统计学意义.结论 对于超低位直肠癌患者而言,Turnbull-Cutait分期拖出式手工结肠肛管吻合术可以作为一种手术选择,它可以避免临时造口,并且与标准手工结肠肛管吻合术相比,在术后并发症、大便控制、患者满意度、生活质量和肿瘤学结果方面有相似的结果.ClinicalTrials.gov注册号:NCT01766661.