传统技术与不接触隔离技术在结肠癌原发肿瘤切除中的应用对比:JCOG1006研究的6年随访结果分析

Long-term follow-up of the conventional versus no-touch isolation tech-nique for resection of primary colon cancer(JCOG1006):randomized clinical trial

二维码有效期 120s

摘要背景 JCOG1006是一项针对临床T3～4期结肠癌患者的Ⅲ期试验,旨在对不接触隔离技术和传统技术的疗效进行比较.短期(3年)进行的初步分析未能证实不接触隔离技术优于传统技术.本研究旨在通过长期(6年)随访数据比较不接触隔离技术和传统技术的疗效.方法纳入年龄20～80岁、临床分型为T3～4N0～2M0期、经组织学证实的结肠癌患者,随机(1∶1)分配至传统组或不接触隔离组进行开放手术.主要研究终点为无病生存率.结果 2011年6月至2015年11月,共有来自30家机构的853例患者被分至传统组(n=427)和不接触隔离组(n=426).传统组和不接触隔离组的6年无病生存率分别为70.3％和69.4％(HR=1.030;95％CI:0.813～1.304;P=0.60).6年总生存率分别为 89.4％和 86.6％(HR=1.276;95％CI:0.902～1.807).6年无复发生存率分别为78.9％和75.0％(HR=1.209;95％CI:0.920～1.589).6年肝脏无复发生存率分别为85.1％和80.2％(HR=1.311;95％CI:0.961～1.787).结论对于Ⅱ期和Ⅲ期结肠癌患者,长期随访数据并不支持不接触隔离技术优于传统技术.这些研究结果表明,传统技术仍然是治疗结肠癌的标准手术.