换一批新辅助放化疗联合信迪利单抗治疗pMMR型局部晚期直肠癌的疗效观察:一项随机临床试验
Effect of neoadjuvant chemoradiotherapy with or without PD-1 antibody sintilimab in pMMR locally advanced rectal cancer:a randomized clinical trial
摘要新辅助放化疗是错配修复完整型局部晚期直肠癌患者的标准治疗方法.在这项随机Ⅱ期临床试验中,134例错配修复完整型局部晚期直肠癌患者按照1∶1的比例随机分配至新辅助放化疗组或新辅助放化疗联合程序性细胞死亡蛋白1抗体(信迪利单抗)治疗组.主要终点为两组的完全缓解率.研究结果显示,两组的完全缓解率分别为26.9％(18/67,95％CI:16.0％～37.8％)和44.8％(30/67,95％CI:32.6％～57.0％),比较差异有统计学意义(P=0.031).缓解率比值为 1.667(95％CI:1.035～2.683).免疫组化结果显示程序性细胞死亡蛋白1配体1的联合阳性评分与协同作用相关.两组之间的安全性相似.程序性细胞死亡蛋白1抗体联合新辅助放化疗可显著提高错配修复完整型局部晚期直肠癌患者的完全缓解率,且安全性可控.程序性细胞死亡蛋白1配体1阳性可能有助于识别最有可能从联合治疗中受益的患者.ClinicalTrials.gov注册号:NCT04304209.
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关键词
局部晚期直肠癌PD-1抗体联合阳性评分完全缓解新辅助放化疗错配修复完整locally advanced rectal cancerPD-1 antibodycombined positive scorecomplete responseneoadjuvant chemo-radiotherapyproficient mismatch repair
分类号
R735.3（消化系肿瘤）
栏目名称
DOI
10.19668/j.cnki.issn1674-0491.2025.01.015
发布时间
2025-10-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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