换一批
换一批摘要以扑热息痛为主药,淀粉为稀释剂、羟丙甲纤维素为崩解剂、硬脂酸镁为润滑剂,通过湿法制粒压片生产工艺方法制备扑热息痛分散片.通过外观、硬度、脆碎度、片重差异和崩解时限作为考察因素指标,筛选出分散片最佳辅料种类.通过单因素试验方法筛选出扑热息痛分散片最佳处方工艺,并将最佳处方工艺所制备的分散片剂进行验证性实验,用以评价片剂的质量是否达到质量标准.通过扑热息痛分散片的稳定性实验,考察分散片的耐热、耐湿耐水性以及长期稳定性.结果表明,扑热息痛分散片最优处方辅料种类为:黏合剂为淀粉浆、崩解剂为羟丙甲纤维素、润滑剂为硬脂酸镁.最佳的制备工艺为:扑热息痛3 g、淀粉量5 g、羟丙甲纤维素1.5 g、硬脂酸镁1 g、淀粉浆的质量分数10％.所制备的分散片在高热、高湿环境下放置保存3个月后无异常变化,表明该片剂质量稳定,制备工艺可靠.
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