换一批薄膜分散法制备SN-38脂质体及质量评价
Preparation of SN-38 Liposomes by Membrane Forming Method and It Quality Evaluation
摘要为了制备7-乙基-10-羟基喜树碱(SN-38)脂质体并进行相关制剂学评价,采用薄膜分散法制备SN-38脂质体,以包封率为评价指标,用高效液相色谱法进行测定,通过单因素实验考察优化SN-38脂质体的制备工艺并进行质量评价.结果表明:制备工艺中,磷脂浓度3％,药脂比为1:20,胆固醇与磷脂比为1:6,水化温度为50℃,包封率平均值为92.0％,选择质量分数为10％的甘露醇为冻干保护剂,制备SN-38脂质体的冻干品;质量评价方面,SN-38脂质体的外观澄清带有蓝色乳光,平均粒径为147 nm.选用载体成膜法制备SN-38脂质体的工艺操作简便、合理可行.
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