换一批摘要目的:探讨熊去氧胆酸胶囊原料的粉碎工艺,分析采用不同的粉碎工艺对该药中有关物质体外溶出度的影响.方法:采用高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)对用不同的粉碎工艺制备的熊去氧胆酸胶囊中的有关物质进行检测,并对采用不同粉碎工艺制备的熊去氧胆酸胶囊中有关物质的体外溶出度进行评价.结果:用行星式球磨机粉碎熊去氧胆酸胶囊原料3 min是处理熊去氧胆酸胶囊原料的最佳粉碎工艺.以pH为1.2的盐酸溶液、pH为4.0磷酸盐缓冲液(PSB)、pH为7.5的磷酸盐缓冲液(PSB)为介质分析用不同的粉碎工艺制备的熊去氧胆酸胶囊中有关物质体外溶出度的结果显示,用行星式球磨机粉碎3 min的工艺所得原料制备的熊去氧胆酸胶囊,其中有关物质的体外溶出度与市售药品优思弗中有关物质的体外溶出度相一致.结论:用行星式球磨机粉碎3 min的工艺所得的熊去氧胆酸原料配制而成的熊去氧胆酸胶囊,其中有关物质的体外溶出度与原研药品优思弗相一致.该工艺是熊去氧胆酸胶囊原料最佳的粉碎工艺.
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