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首页 > 当代医药论丛 > 超高分辨质谱同时定量定性分析药物中6种亚硝胺类基因毒性杂质的研究

超高分辨质谱同时定量定性分析药物中6种亚硝胺类基因毒性杂质的研究

Simultaneous quantitative and qualitative analysis of 6 nitrosamine genotoxic impurities in drugs by ultra-high resolution mass spectrometry

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摘要基于超高分辨质谱仪建立了氯沙坦中 6 种亚硝胺(NDMA、NMBA、NDEA、NEIPA、NDIPA和NDBA)同时定性定量分析的高灵敏度检测方法.本方法可实现亚硝胺和氯沙坦药物主成分的有效分离,有效去除NDMA检测过程中N,N-二甲基甲酰胺(DMF)的同位素峰干扰,有助于获得更准确的定性定量结果,定量下限低于目前的限度要求.

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作者 江竹莲 [1] 陈雪煜 [2] 王林 [1] 学术成果认领
作者单位 正大天晴药业集团股份有限公司研究院分析所,江苏 连云港 222062 [1] 南京中医药大学,江苏 南京210023 [2]
关键词 超高分辨质谱亚硝胺基因毒性杂质氯沙坦
分类号 R97（药品）
栏目名称
药物与临床
DOI 10.3969/j.issn.2095-7629.2023.01.035
发布时间 2023-02-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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当代医药论丛

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