换一批
换一批超高分辨质谱同时定量定性分析药物中6种亚硝胺类基因毒性杂质的研究
Simultaneous quantitative and qualitative analysis of 6 nitrosamine genotoxic impurities in drugs by ultra-high resolution mass spectrometry
摘要基于超高分辨质谱仪建立了氯沙坦中 6 种亚硝胺(NDMA、NMBA、NDEA、NEIPA、NDIPA和NDBA)同时定性定量分析的高灵敏度检测方法.本方法可实现亚硝胺和氯沙坦药物主成分的有效分离,有效去除NDMA检测过程中N,N-二甲基甲酰胺(DMF)的同位素峰干扰,有助于获得更准确的定性定量结果,定量下限低于目前的限度要求.
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