摘要目的:研究化学发光免疫试验(Chemiluminescence analysis,CLIA)与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(Treponema pallidum particle agglutination,TPPA)在梅毒阳性病例筛查中的应用价值.方法:回顾性分析 2020 年3 月至 2022 年12 月在郧阳区人民医院进行梅毒阳性筛查的132 例患者的临床资料,采集患者的晨起空腹静脉血 3 mL,分别给予CLIA、TPPA,观察检测结果,并以TPPA结果为金标准,分析CLIA在梅毒阳性病例筛查中的敏感性、特异性及准确性.同时,将CLIA不同S/CO值时的检测结果与TPPA结果对比,绘制受试者工作特征(ROC)曲线,明确CLIA诊断梅毒阳性的最佳临界值.结果:经统计发现,132 例患者中,CLIA发现阳性 68 例,TPPA发现阳性 62 例.以TPPA结果为金标准,CLIA筛查梅毒阳性的敏感性、特异性和准确性分别为 93.55%、85.71%、89.39%.当CLIA S/CO值为1.0~5.0 时,CLIA阳性11例,TPPA阳性 7 例,二者的符合率为 63.64%;当CLIA S/CO值为>5.0~10.0 时,CLIA阳性15 例,TPPA阳性13 例,二者的符合率为 86.67%;当CLIA S/CO值为>10.0~20.0 时,CLIA阳性 34 例,TPPA阳性 34 例,二者的符合率为100.00%;当CLIA S/CO值>20.0 时,CLIA阳性 8 例,TPPA阳性 8 例,二者的符合率为100.00%.通过绘制ROC曲线进行分析发现,当CLIA S/CO值为 2.50 时,曲线下面积(AUC)最大(0.991),敏感性和特异性分别为 96.13%、93.22%.结论:CLIA在梅毒阳性病例筛查中具有较高的敏感性、特异性和准确性,且当CLIA S/CO值>10.0 时,与TPPA结果的符合率为100.00%.若CLIA筛查为阳性,建议同时行TPPA,以进一步提高梅毒阳性病例筛查的准确性.
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