换一批应重视新药审评机构改革后的新药申报工作
The registration application of new drugs after reform of the new drug evaluation system
摘要篇首： 国家药品监督管理局( State Drug Administration,SDA)自1998年8月19日正式成立以来,按照国务院的统一部署,进行了一系列药品注册管理办法的改革,包括组织机构的调整 ,法规的修改、完善和补充等.尤其是对新药审批办法(含新生物制品审批办法)作了较大的修改,既考虑到与国际接轨,又结合了我国的实际情况,有利于保护并促进我国民族制药工业的发展,为加入WTO作了必要的准备.在强化药品监督管理的同时,还统一了药品监督管理机构,强调对新药研制开发的全过程进行严格、系统的监督管理,这对于保证临床用药的安全有效性,促进我国的新药研究与开发,提高我国的新药研制水平,保障人民身体健康 ,保持社会稳定,促进经济发展将起到积极的作用.
更多相关知识
- 浏览54
- 被引1
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
