生物可吸收室间隔缺损封堵器的体外降解和力学性能

In vitro degradation property and mechanical force test of a bioresorbable ventricular septal defect occluder

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摘要目的设计和制作生物可吸收室间隔缺损(ventricular septal defect,VSD)封堵器,观察其体外降解特性并对其机械力学性能进行测试,为下一步经导管闭合VSD的动物实验打下基础.方法采用可降解高分子聚合材料聚对二氧环己酮(polydioxanone,PDO)单丝、聚左旋乳酸(poly-L-lactic acid,PLA)无纺布和聚乙醇酸(polyglycolic acid,PGA)缝线制作生物可吸收VSD封堵器,在封堵器盘片上对称部位缝上金属钽颗粒为X线下显影标记,右侧盘片尾部设计一环形小襻供配套输送系统钳夹输送.体外测试可吸收VSD封堵器的相关力学性能,行体外降解试验,测定封堵器盘片支撑力和质量衰减情况.结果可吸收VSD封堵器的机械力学性能包括压缩/弹性恢复性能、尾部环形襻极限拉力、左侧盘片支撑力皆满足经导管输送的封堵力学要求.体外降解实验显示,可吸收封堵器8周内结构和形状仍保持不变,12周时PDO丝出现断裂、崩解,盘片结构不完整.左侧盘片支撑力在体外降解2周和3周时支撑力比初始时增强(分别为初始支撑力的121.7％和107.8％),4周和6周时支撑力比初始时下降(分别降至88.6％和85.3％).封堵器质量最初4周下降不到1％,6周以后质量明显下降.结论用生物可吸收材料制作的VSD封堵器满足经导管植入体内的生物力学要求,可进行下一步的动物实验研究.

作者朱玉峰 ^[1] 陈文瑶 ^[1] 黄新苗 ^[1] 白元 ^[1] 吴弘 ^[1] 张瑾 ^[2] 秦永文 ^[1] 赵仙先 ^[1] 学术成果认领

作者单位第二军医大学长海医院心内科,上海,200433 ^[1] 上海锦葵医疗器械有限公司研发部,上海,201103 ^[2]

关键词可吸收性植入物力学封堵器室间隔缺损 absorbable implants mechanics occluder heart ventricular septal defects

主题词力学(Mechanics)室间隔缺损(Heart Septal Defects, Ventricular)吸收(Absorption)可吸收性植入物(Absorbable Implants)导管(Catheters)

分类号 R541.12

栏目名称论著

DOI 10.3724/SP.J.1008.2013.00660

发布时间 2013-07-30

基金项目

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