换一批俞氏化瘀止血方联合左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究
Yushi Huayu Zhixue prescription combined with levonorgestrel-releasing intrauterine system in treating adenomyosis:a prospective,randomized,double-blind,placebo-controlled trial
摘要目的 探究俞氏化瘀止血方联合左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)治疗子宫腺肌病(AM)的疗效及安全性.方法 采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究设计,选取2019年12月至2022年12月就诊于上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院及海军军医大学(第二军医大学)第一附属医院门诊的AM患者102例,随机分为化瘀方组和安慰剂组进行双盲临床试验,化瘀方组放置LNG-IUS后1个月加用俞氏化瘀止血方治疗,安慰剂组放置LNG-IUS后1个月加用安慰剂治疗,俞氏化瘀止血方和安慰剂均服用3个月.共95例完成随访,其中化瘀方组47例、安慰剂组48例;脱落7例,脱落率为6.86％.比较两组患者的月经失血图(PBAC)评分、子宫点滴出血天数、痛经视觉模拟量表(VAS)评分、子宫体积、血清糖类抗原125(CA125)水平和中医证候量化评分,并进行安全性评价.结果 服药3个月后,与安慰剂组相比,化瘀方组患者PBAC评分、点滴出血天数、子宫体积、血清CA125水平、中医证候量化评分均降低(均P<0.05),痛经VAS评分差异无统计学意义(P>0.05).随访过程中,化瘀方组患者均未接受手术治疗,安慰剂组有2例行手术治疗(其中1例行腹腔镜子宫全切术,1例行腹腔镜子宫腺肌瘤切除术),两组手术率差异无统计学意义(P>0.05).安慰剂组与化瘀方组均未见明显不良反应.结论 俞氏化瘀止血方可明显改善AM患者的点滴出血情况,促进子宫体积缩小,降低血清CA125水平,改善AM中医证候.建议AM患者在放置LNG-IUS后常规服用俞氏化瘀止血方制剂,以减少LNG-IUS的不良反应.
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关键词
子宫腺肌病左炔诺孕酮宫内缓释系统俞氏化瘀止血方随机对照试验adenomyosislevonorgestrel-releasing intrauterine systemYushi Huayu Zhixue prescriptionrandomized control trial
栏目名称
DOI
10.16781/j.CN31-2187/R.20240127
发布时间
2024-10-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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