换一批
换一批气相色谱法测定注射用去水卫矛醇中7种包材添加剂的含量
Determination of the Content of 7 Kinds of Packaging Additives in Euonymol Dehydrated for Injection by Gas Chromatography
摘要目的:建立注射用去水卫矛醇的包装材料可能迁移入药品中的添加剂含量测定方法.方法:采用HP-5色谱柱(30 m*0.32 mm*0.25μm),流速1 mL/min,进样口温度250℃,检测器温度280℃,以程序升温方式,以不分流模式进样.结果:D6、2,6-二(叔-丁基)-4-羟基-4-甲基-2,5-环己二烯-1-酮、乙酰柠檬酸丁三酯、增塑剂DEHP、抗氧剂BHT、正二十四烷和增塑剂 DBP 分别在 1.06～5.30 μg/mL、0.99～4.96 μg/mL、1.01～5.03 μg/mL、1.08～5.39 μg/mL、1.04～5.22 μg/mL、1.01～5.06 μg/mL、0.98～4.88 μg/mL的范围内线性关系良好,相关系数均大于0.999.加标样品中的D6、BHT-OH、ATBC、DEHP、BHT、C24和 DBP 的平均回收率分别为 102.7％～105.0％、105.4％～112.0％、100.2％～112.4％、98.5％～115.9％、102.2％～104.1％、102.4％～117.3％、89.1％～109.2％.结论:该方法灵敏快速,操作简便,重复性好,可用于检测注射用去水卫矛醇的包装材料中潜在浸出物的检测.
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