摘要目的 研究不同剂量二甲硅油散对小肠胶囊内镜(small bowel capsule endoscopy,SBCE)肠道准备质量的影响,并探究二甲硅油散在SBCE肠道准备中的最佳剂量.方法 采用多中心随机对照研究设计,自2016年5月至2019年1月纳入132名患者,平均分为3组,每组44人,所有患者在SBCE检查前6h 口服2L复方聚乙二醇电解质散(polyethylene glycol,PEG)溶液清洁肠道,其中A组检查前30 min 口服清水100 mL,B组检查前30 min 口服浓度为2.5 g/100 mL二甲硅油散溶液100 mL,C组检查前30 min 口服浓度为5 g/100 mL二甲硅油散溶液100 mL.主要评价指标为小肠气泡量(small bowel bubble quantity,SBBQ)、小肠有效图片率(small bowel valid picture ratio,SBVPR)、小肠清洁度(small bowel cleaning quality,SBCQ),次要评价指标为胃气泡量(gastric bubble quantity,GBQ)、胃清洁度(gastric cleaning quality,GCQ)、全小肠检查完成率(completion rate,CR)、小肠疾病阳性检出率(diagnostic yield,DY)、胶囊通过小肠时间(small bowel transit time,SBTT)、胶囊通过胃时间(gastric transit time,GTT).结果 A组小肠近段、中段、远段气泡量均高于B组及C组(P＜0.05),B组与C组间无统计学差异(P＞0.05);A组近段、中段、远段小肠有效图片率均低于B组及C组(P＜0.05),B组与C组间无统计学差异(P＞0.05);A、B、C三组间小肠清洁度、胃气泡量、胃清洁度、全小肠检查完成率、小肠疾病阳性检出率、胶囊通过小肠时间及胶囊通过胃时间均无统计学差异(P＞0.05).结论 SBCE检查前服用二甲硅油散可有效消除小肠气泡,增加胶囊内镜下黏膜清晰辨别度,二甲硅油散的最佳剂量是2.5 g.