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Ⅲ期KEYNOTE-006研究的7年随访:帕博利珠单抗与伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤的比较

Seven-Year Follow-Up of the Phase Ⅲ KEYNOTE-006 Study:Pembrolizumab Versus Ipilimumab in Advanced Melanoma

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摘要免疫检查点抑制剂治疗可使晚期黑色素瘤患者的总生存期(overall survival,OS)显著延长.KEYNOTE-006研究的5年随访结果显示,与伊匹木单抗治疗相比,帕博利珠单抗治疗可改善患者的生存.本研究报道了对患者随访7年的疗效.至数据截止日期(2021年4月19日),患者的中位随访时间为85.3个月(0.03-90.8个月).帕博利珠单抗组患者的中位OS为32.7个月,伊匹木单抗组为15.9个月[危险比(hazard ratio,HR)=0.70;95％CI:0.58-0.83];两组7年OS率分别为37.8％和25.3％.HR分析显示,无论B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(B-RAF proto-oncogene serine/threonine kinase,BRAF)状态、既往是否接受过BRAF/丝裂原活化蛋白激酶激酶(mitogen-activated protein kinase,MEK)抑制剂治疗及患者的预后特征(乳酸脱氢酶升高、肿瘤体积较大和脑转移)如何,帕博利珠单抗组患者在OS方面均具有优势.帕博利珠单抗组患者的中位调整后无进展生存期(modified progression-free survival,mPFS)为9.4个月,伊匹木单抗组为3.8个月;两组7年mPFS率分别为23.8％和13.3％.在完成≥94周帕博利珠单抗治疗的患者中,5年OS率为92.9％,5年mPFS率为70.1％.接受第二程帕博利珠单抗治疗患者(n=16)的客观缓解率为56％(95％CI:30-80),2年mPFS率为62.5％.本研究结果提示,帕博利珠单抗治疗可使晚期黑色素瘤患者获得长期生存获益.

作者 Caroline Robert ^[1] Matteo S Carlino ^[2] Catriona McNeil ^[3] Antoni Ribas ^[4] Jean-JacquesGrob ^[5] Jacob Schachter ^[6] Marta Nyakas ^[7] Damien Kee ^[8] Teresa M Petrella ^[9] Arnold Blaustein ^[10] Michal Lotem ^[11] Ana Arance ^[12] Adil I Daud ^[13] Omid Hamid ^[14] James Larkin ^[15] James Anderson ^[16] Clemens Krepler ^[16] Dmitri Grebennik ^[16] Georgina V Long ^[17] 丁娅 ^[18] 张晓实 ^[18] 学术成果认领

作者单位 Gustave Roussy and Paris-Saclay University,Villejuif,France ^[1] Melanoma Institute Australia,The University of Sydney,Westmead and Blacktown Hospitals,Sydney,NSW,Australia ^[2] Chris O'Brien Lifehouse,Camperdown,NSW,Australia ^[3] Jonsson Comprehensive Cancer Center at The University of California,Los Angeles(UCLA),Los Angeles,CA ^[4] Aix-Marseille University,Hospital of the Timone,Marseille,France ^[5] Sheba Medical Center-Tel HaShomer,Ramat Gan,Israel ^[6] Oslo University Hospital,Oslo,Norway ^[7] Austin Health,Heidelberg,VIC,Australia ^[8] Sunnybrook Health Sciences Centre,Toronto,ON,Canada ^[9] Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center,Miami Beach,FL ^[10] Sharett Institute of Oncology,Hadassah University Hospital Ein Kerem,Jerusalem,Israel ^[11] Hospital Clinic Barcelona and IDIBAPS,Barcelona,Spain ^[12] UCSF,San Francisco,CA ^[13] The Angeles Clinic and Research Institute,a Cedars-Sinai Affiliate,Los Angeles,CA ^[14] The Royal Marsden NHS Foundation Trust,London,United Kingdom ^[15] Merck& Co,Inc,Rahway,NJ ^[16] Melanoma Institute Australia,The University of Sydney,Royal North Shore and Mater Hospitals,Sydney,NSW,Australia ^[17] 中山大学肿瘤防治中心生物治疗中心 ^[18]

关键词晚期黑色素瘤帕博利珠单抗伊匹木单抗 PD-1 PD-L1

栏目名称

期刊博览

DOI 10.1200/JCO.22.01599

发布时间 2025-03-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）