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Ⅲ期KEYNOTE-006研究的7年随访:帕博利珠单抗与伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤的比较

Seven-Year Follow-Up of the Phase Ⅲ KEYNOTE-006 Study:Pembrolizumab Versus Ipilimumab in Advanced Melanoma

摘要免疫检查点抑制剂治疗可使晚期黑色素瘤患者的总生存期(overall survival,OS)显著延长.KEYNOTE-006研究的5年随访结果显示,与伊匹木单抗治疗相比,帕博利珠单抗治疗可改善患者的生存.本研究报道了对患者随访7年的疗效.至数据截止日期(2021年4月19日),患者的中位随访时间为85.3个月(0.03-90.8个月).帕博利珠单抗组患者的中位OS为32.7个月,伊匹木单抗组为15.9个月[危险比(hazard ratio,HR)=0.70;95%CI:0.58-0.83];两组7年OS率分别为37.8%和25.3%.HR分析显示,无论B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(B-RAF proto-oncogene serine/threonine kinase,BRAF)状态、既往是否接受过BRAF/丝裂原活化蛋白激酶激酶(mitogen-activated protein kinase,MEK)抑制剂治疗及患者的预后特征(乳酸脱氢酶升高、肿瘤体积较大和脑转移)如何,帕博利珠单抗组患者在OS方面均具有优势.帕博利珠单抗组患者的中位调整后无进展生存期(modified progression-free survival,mPFS)为9.4个月,伊匹木单抗组为3.8个月;两组7年mPFS率分别为23.8%和13.3%.在完成≥94周帕博利珠单抗治疗的患者中,5年OS率为92.9%,5年mPFS率为70.1%.接受第二程帕博利珠单抗治疗患者(n=16)的客观缓解率为56%(95%CI:30-80),2年mPFS率为62.5%.本研究结果提示,帕博利珠单抗治疗可使晚期黑色素瘤患者获得长期生存获益.

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作者 Caroline Robert [1] Matteo S Carlino [2] Catriona McNeil [3] Antoni Ribas [4] Jean-JacquesGrob [5] Jacob Schachter [6] Marta Nyakas [7] Damien Kee [8] Teresa M Petrella [9] Arnold Blaustein [10] Michal Lotem [11] Ana Arance [12] Adil I Daud [13] Omid Hamid [14] James Larkin [15] James Anderson [16] Clemens Krepler [16] Dmitri Grebennik [16] Georgina V Long [17] 丁娅 [18] 张晓实 [18] 学术成果认领
作者单位 Gustave Roussy and Paris-Saclay University,Villejuif,France [1] Melanoma Institute Australia,The University of Sydney,Westmead and Blacktown Hospitals,Sydney,NSW,Australia [2] Chris O'Brien Lifehouse,Camperdown,NSW,Australia [3] Jonsson Comprehensive Cancer Center at The University of California,Los Angeles(UCLA),Los Angeles,CA [4] Aix-Marseille University,Hospital of the Timone,Marseille,France [5] Sheba Medical Center-Tel HaShomer,Ramat Gan,Israel [6] Oslo University Hospital,Oslo,Norway [7] Austin Health,Heidelberg,VIC,Australia [8] Sunnybrook Health Sciences Centre,Toronto,ON,Canada [9] Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center,Miami Beach,FL [10] Sharett Institute of Oncology,Hadassah University Hospital Ein Kerem,Jerusalem,Israel [11] Hospital Clinic Barcelona and IDIBAPS,Barcelona,Spain [12] UCSF,San Francisco,CA [13] The Angeles Clinic and Research Institute,a Cedars-Sinai Affiliate,Los Angeles,CA [14] The Royal Marsden NHS Foundation Trust,London,United Kingdom [15] Merck& Co,Inc,Rahway,NJ [16] Melanoma Institute Australia,The University of Sydney,Royal North Shore and Mater Hospitals,Sydney,NSW,Australia [17] 中山大学肿瘤防治中心生物治疗中心 [18]
栏目名称
DOI 10.1200/JCO.22.01599
发布时间 2025-03-05(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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癌症

癌症

2024年43卷8期

355-363页

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