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沙利度胺影响原发性肝癌肝动脉栓塞化疗术后疾病进展时间的临床研究

摘要目的 本研究旨在评价沙利度胺联合肝动脉栓塞化疗(TACE)术对原发性肝癌治疗的协同作用.方法 本研究为同期非随机对照研究,治疗组35例,对照组24例.治疗组给予沙利度胺200 mg/d口服6个月联合TACE,对照组单纯行TACE.TACE用药选用吉西它滨0.4~1.6 g、奥沙利铂100~200 mg和/或氟尿嘧啶脱氧核苷0.5~1.0 g,栓塞剂选用碘化油、明胶海绵、无水酒精.以疾病进展时间、生存期为观察终点指标,同时观察患者的疾病进展时间并作预后因素分析.采用前瞻性随机对照研究.结果 治疗组与对照组患者的中位生存期分别为18个月(95%可信区间10~26个月)、9个月(95%可信区间4~14个月),治疗组半年、1年、2年生存率为90.3%、66.9%、23.7%,对照组半年、1年、2年生存率为80.8%、41.6%、13%.治疗组与对照组中位疾病进展时间分别为181天(95%可信区间91~271)和97天(95%可信区间33~161),两组差异有统计学意义(P<0.05).Cox回归分析表明影响TACE术后复发的因素依次为沙利度胺、肝硬化以及临床分期.结论 沙利度胺明显延长原发性肝癌患者TACE术后疾病进展时间.

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