生物制剂注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白穴位注射治疗强直性脊柱炎42例临床观察

Clinical Observation on 42 Cases of Ankylosing Spondylitis Treated by Point Injection of Recombinant Human Type Ⅱ Tumor Necrosis Factor Receptor Antibody Fusion Protein for Biological Agent Injection

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摘要目的:观察生物制剂注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(强克)穴位注射治疗强直性脊柱炎的临床疗效和安全性.方法:将 62 例强直性脊柱炎患者分为治疗组 42 例和对照组20 例.治疗组采用生物制剂强克次髎穴穴位注射治疗,每次 50 mg,每周 1 次;对照组使用同等剂次强克常规皮下注射治疗.2 组均以 12 周为 1 个疗程.观察 2 组患者治疗前后症状、体征、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、脊柱痛评分、夜间痛评分、总体评分(PGA)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)及相关不良反应.结果:治疗 1 周、12 周后,与治疗前比较,2 组PGA、BASFAI、ESR、CRP均显著下降,差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组改善程度优于对照组(P<0.05).治疗 1 周后,治疗组达到ACR20、ACR50、ACR70 改善的患者分别为 36 例(85.71%)、28 例(66.67%)、18 例(42.86%),优于对照组的12例(60.00%)、8例(40.00%)、4例(20.00%)(P<0.05);治疗12周后,治疗组达到ACR20、ACR50、ACR70改善的患者分别为40例(95.24%)、35例(83.33%)、33例(78.57%),优于对照组的15例(75.00%)、11例(55.00%)、10例(50.00%)(P<0.05).2组不良反应均较轻微,治疗组 3 例,对照组 2 例出现注射部位反应.结论:采用生物制剂强克穴位注射治疗强直性脊柱炎患者临床效果显著,优于常规皮下注射,安全性和耐受性好,为中西医结合治疗提供临床经验.