换一批定量核磁共振氢谱法结合反门控去耦测定氘代新药氢溴酸氘瑞米德韦中的非氘代物
Determination of Non-deuterium Compound in New Deuterated Drug Deuremidevir Hydrobromide by Quantitative Proton Nuclear Magnetic Resonance with Inverse-gated Decoupling
摘要建立了反门控去耦-定量核磁共振氢谱法测定氘代新药氢溴酸氘瑞米德韦(VV116)中非氘代化合物的含量.选择氘代甲醇为溶剂消除活泼氢干扰,采用noesyigld1d脉冲序列对 13C去耦消除卫星峰,以弛豫延迟时间15 s,扫描次数64次等实验条件采样测试;以非氘代物在δ 7.53的特征 1H峰为定量峰,VV116和非氘代物在δ 7.11的总芳香 1H峰为参比峰,计算VV116中非氘代物的含量.结果表明,非氘代物在0.2～2.0 mg/mL范围内定量峰面积与质量浓度线性关系良好(r=0.999 9),回收率为98.5%～101%,相对标准偏差(RSD)为0.27%,样品溶液24 h内稳定.5批商业化样品中非氘代物的测定结果为0.87%～1.54%.该方法准确灵敏,操作简便,无需精密称量,且无需任何标准物质,可用于VV116中非氘代物的测定与质量控制.
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关键词
定量核磁共振氢谱反门控去耦氢溴酸氘瑞米德韦非氘代化合物氘代药物quantitative proton nuclear magnetic resonanceinverse-gated decouplingdeuremidevir hydrobromidenon-deuterium compounddeuterated drug
栏目名称
DOI
10.12452/j.fxcsxb.241126555
发布时间
2025-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
江苏省市场监督管理局科技计划项目（KJ2024084）
苏州市科技计划项目（SKYD2023165）
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