顶空气相色谱法测定醋酸卡泊芬净中残留溶剂
Determination of residual solvent in caspofungin acetate by headspace gas chromatography
摘要建立了测定醋酸卡泊芬净原料药中甲醇、乙醇、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、四氢呋喃和乙酸乙酯等7种残留溶剂的顶空气相色谱法,该法可以将异丙醇与乙腈峰、乙酸乙酯与四氢呋喃峰有效分离并准确定量.采用Inert Cap 624毛细管色谱柱,顶空进样,程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,温度为250℃,进样量为1 m L.实验结果表明:7种溶剂的线性系数均大于0.9999;各溶剂检测限为0.041~0.654μg;精密度实验的RSD均小于10%;平均回收率为95.4% ~111.5%.该方法灵敏度高,准确度好,适用于醋酸卡泊芬净原料药中残留溶剂的测定.
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