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游离DNA保存管中甘氨酸含量的测定方法与应用

Quantitative detection method of glycine in cell-free DNA collection Tube

摘要目的 建立游离DNA保存管中甘氨酸的定量检测方法.方法 利用氨基酸在酸性溶液中能与茚三酮作用生成蓝紫色化合物,以其570 nm处吸光度与甘氨酸浓度成正相关的特性来测定甘氨酸的含量.优化使用本方法在检测该类产品的线性范围,考察其定量限、精密度及准确度、特异性指标,并以所建立的方法初步用于游离DNA保存管检测.结果 本方法检测的线性范围确定为0.63~10.00 mmoL/L,定量限为2.00 mmoL/L.以高、中、低浓度样品评估分析内精密度,其标准偏差均不大于10%.检测以甘氨酸国家标准品配制的模拟样品,其回收率在85%~115%范围内,且其结果不受常见添加剂的干扰作用.用所建立的方法应用于医疗机构所使用的游离DNA保存管的检测,结果均符合产品的技术要求规定.结论 所建立的方法可以用于游离DNA保存管中甘氨酸的定量检测.

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作者 魏慧慧 [1] 刘艳 [1] 殷剑峰 [2] 苏丽红 [1] 王玉梅 [1] 学术成果认领
作者单位 中国食品药品检定研究院,北京102629 [1] 江苏康为世纪生物科技股份有限公司,江苏,泰州225300 [2]
栏目名称 论著
DOI 10.3969/j.issn.1674-6929.2022.05.003
发布时间 2022-06-28
基金项目
国家药品监督管理局医疗器械行业标准制修订计划
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