换一批人乳头瘤病毒L1基因分型国家参考品的升级换代研制
Upgrading of national reference materials for the L1 region of Human Papillomavirus genotyping
摘要目的 对人乳头瘤病毒(HPV)L1基因分型国家参考品升级换代,以提高基于L1检测靶区的HPV核酸(分型)试剂的质量.方法 研制包含了34种不同型别HPV L1的质粒样品.经商业化核酸检测试剂复核验证,分装组成国家参考品.采用荧光PCR法进行量值标定,并溯源至WHO第一代HPV16 DNA国际参考品.结合不同实验室的协作标定研究和适用性验证结果,确定参考品的质量标准,并进一步考察参考品的稳定性.结果 国家参考品包括34种不同型别HPV样本和5种HPV阴性病原体,型别上囊括了HPV68a和HPV68b亚型.34种不同型别HPV DNA含量为6.26～7.08 Log10 IU/mL,并要求各试剂准确性应能检出其检测范围内的所有型别且分型正确,其检出限应不高于104 IU/反应.结论 成功建立了新一代HPV L1基因分型国家参考品,用于评价L1检测靶区的HPV核酸检测试剂的质量.
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关键词
人乳头瘤病毒核酸检测试剂L1基因国家参考品Human papillomavirusNucleic acids detection kitL1National reference materials
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1674-6929.2024.07.046
发布时间
2024-09-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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