换一批肺炎克雷伯菌核酸检测试剂国家参考品的研制
Development of national reference product for nucleic acid detection of Klebsiella pneumoniae
摘要目的 研制肺炎克雷伯菌(KP)核酸检测国家参考品.方法 通过对10株肺炎克雷伯菌和9株非肺炎克雷伯菌的菌种检定、培养、灭活及分装,建立肺炎克雷伯菌核酸检测试剂国家参考品.对参考品进行均匀性以及稳定性评估验证,组织8家实验室进行协作标定.结果 参考品由10份阳性、9份阴性、3份精密性以及1份最低检出限样品组成,均匀性和稳定性良好.协作标定结果显示:10份阳性参考品检测结果均为阳性;9份阴性参考品:除一家企业的N7不符合要求其余均为阴性;最低检出量参考品的检出量不高于1.0×103个菌/mL;重复性参考品检测结果一致(n=10,CV≤5%).结论 建立的肺炎克雷伯菌核酸检测试剂国家参考品填补了相关领域的空白,能够用于肺炎克雷伯菌核酸检测试剂的质量控制.
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DOI
10.3969/j.issn.1674-6929.2025.01.002
发布时间
2025-03-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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