献血者丙肝病毒的三种不同筛查策略应用分析
Analysis of three different screening strategies for hepatitis C virus in blood donors
摘要目的 分析三种不同筛查策略对丙型肝炎病毒(HCV)检测结果,为优化血液筛查策略提供数据参考.方法 选取茂名市中心血站 2022 至 2023 年 162 064 例献血者为研究对象,采用策略 1、2、3(策略1:试剂A+试剂B+NAT,策略2:试剂A+NAT,策略3:试剂B+NAT)对样本进行检测比较不同策略之间的检测灵敏度、特异性、阳性预期值、阴性预期值、约登指数、阳性似然比、阴性似然比、Kappa值.结果 试剂A ROC曲线下面积为0.955,敏感度为96.6%,特异性为88.0%,最佳截断值分别为14.16;试剂B ROC曲线下面积为0.971,敏感度为95.5%,特异性为93.0%,最佳截断值为7.79.三种策略均未发现初筛阴性而确证阳性的标本,策略1、2、3假阳性率分别是0.073%、0.068%、0.028%,三种策略初筛阳性率与确证阳性率之间差异有统计学意义(χ2=20693.46、22315.39、42911.38,P<0.05).阳性预测值统计分析,策略1与策略2比较,差异无统计学意义(χ2=0.06,P>0.05);策略 1 与策略 3、策略 2 与策略 3 比较,差异有统计学意义(χ2=5.59、4.49,P均<0.05);策略1、2与核酸确证均具有一致性(Kappa=0.599、0.618,P<0.01),策略 3 与核酸确证一致性较高(Kappa=0.798,P<0.01).结论 策略 3 的阳性预测值和Kappa值均高于策略1、2,适合现状血液筛查,从检测方法、灵敏度和试剂成本角度考虑,试剂A、B均有差异,可根据血站自身条件合理选择HCV ELISA试剂.对于高灵敏度试剂,建议建立试剂的屏蔽界值解决假阳性问题.
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