换一批一种高灵敏度、高特异性的猴痘病毒TaqMan实时PCR检测方法的开发与临床验证
Development and clinical evaluation of a highly sensitive and specific TaqMan real-time PCR assay for monkeypox virus detection
摘要目的 开发并验证一种以猴痘病毒(MPXV)F3L为靶点的实时荧光PCR检测方法,助力MPXV的快速、准确诊断.方法 基于MPXV F3L基因序列设计特异性引物和TaqMan探针,构建重组质粒作为标准品.系统性评估其最低检测限(LOD)、精密度和特异性,并通过临床样本验证临床诊断效能,并与病毒培养法对比.结果 MPXV PCR 检测方法的LDO为200 copies/mL(95%CI:152～274 copies/mL).批内和批间变异系数均小于5%,对30种相关病原体无交叉反应.临床验证(358例疑似患者,462份样本)显示,皮疹拭子和咽拭子样本灵敏度分别为 98.89%(95%CI:97.36～100.00)和 86.44%(95%CI:77.71～95.18),特异性均为100%(95%CI:100.00～100.00),受试者工作特征曲线(ROC)下面积(AUC)(0.99和0.93)均显著高于病毒培养法(0.69,Delong test's P<0.05).结论 本MPXV PCR检测方法高灵敏、高特异,具有显著临床应用潜力,为猴痘(Mpox)诊断提供了可靠分子工具.
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栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1674-6929.2025.06.051
发布时间
2025-07-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
深圳市医学研究专项资金资助项目（C2401021）
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