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一款便携式血红蛋白仪的准确性和易用性评价

Evaluation of the accuracy and usability of a Portable Hemoglobin Analyzer

摘要目的 以HemoCue Hb 201+为参考,评估三诺 H102 Air 血红蛋白分析仪的检测准确性及易用性.方法 该试验是一项多中心对照试验,于 2023 年 2至6 月在长沙两家医院开展(长沙市第三医院、湖南旺旺医院),通过将三诺H102 Air与知名的参考设备,HemoCue Hb 201+测试结果进行比较,分析两者在检测指尖血和静脉血样本的准确性.准确性分析包括线性回归、医学决定水平偏倚及一致性分析.并通过问卷调查评估易用性.结果 该试验纳入 210 例受试者,受试者均检测静脉血和指尖血,三诺 H102 Air 与 HemoCue Hb 201+检测结果呈强线性相关(r2≥0.95),回归方程斜率与截距 P<0.05,110/100/80 g/L 医学水平偏倚均<±6%,检测值偏差符合率为 99.5%(209/210).56 例受试者自测偏差符合率为 100%(56/56),易用性问卷评分≥4 分比例为 100%(5 分占 92.9%),平均分为 4.988±0.109.结论 三诺 H102 Air与 HemoCue Hb 201+检测准确性一致,且产品易用,满足临床及自测需求.

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