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首页 > 广东化工 > 氯雷他定糖浆微生物限度方法学验证

氯雷他定糖浆微生物限度方法学验证

Validation of Microbial Limit Methodology for Loratadine Syrup

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摘要目的:建立氯雷他定糖浆的微生物限度检查方法.方法:采用《中国药典》2015年版四部"非无菌产品微生物限度检验方法"规定的平皿法、培养基稀释法,验证确认所采用的方法是否适合该药品的微生物限度检查.结果:细菌、霉菌及酵母菌数测定采用平皿法;控制菌采用培养基稀释法,5种试验菌的回收率均在0.5～2范围内.结论:该方法可用于氯雷他定糖浆的微生物限度检查.

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作者 江强 [1] 祝智 [1] 熊友纯 [1] 陈永惠 [1] 学术成果认领
作者单位 湖北康源药业有限公司质量管理部,湖北鄂州436070 [1]
关键词 氯雷他定糖浆微生物限度检查方法学验证
分类号 TQ
栏目名称
试验与研究
DOI 10.3969/j.issn.1007-1865.2020.18.025
发布时间 2020-12-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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广东化工

广东化工

2020年47卷18期

57-58,82页

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