换一批气相色谱法测定盐酸苯海索中潜在基因毒性杂质
Determination of Potentially Genotoxic Impurity in Trihexyphenidyl Hydrochloride by GC
摘要目的 建立气相色谱法测定盐酸苯海索中潜在基因毒性杂质氯代环己烷.方法:以DB-624(30 m×0.32 mm,1.8 μm)为色谱柱,程序升温;氮气为载气,流速为2.0 mL/min;采用FID检测器,检测器温度为250℃;进样口温度为160℃,进样量为1.0 μL,分流比为5∶1.结果:氯代环己烷在1.5167～15.1668μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),检测限为0.4550 μg/mL,定量限为1.5167μg/mL,加标回收率平均值为101.0 ％(RSD=1.14％,n=9).结论:该方法准确、简便,适合于盐酸苯海索中潜在基因毒性杂质氯代环己烷的测定.
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