换一批摘要目的:建立液相-质谱联用测定法鉴别利巴韦林泡腾颗粒中的辅料,解决利巴韦林泡腾颗粒质量标准中有关物质杂质峰的判定问题.方法:采用高效液相色谱法对多个辅料进行初筛,初步断定杂质来源后用质谱法确证其结构及归属.结果:确定有关物质液相色谱图中保留时间约24 min的色谱峰为N-乙烯基吡咯烷酮,并确定杂质峰是从辅料聚维酮K30引入.结论:本研究建立液质联用法测定聚维酮K30中的N-乙烯基吡咯烷酮,操作简单,结果准确,为相关辅料的杂质确认和制剂标准的提高提供参考.
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