换一批摘要目的:制备西罗莫司凝胶并对其质量进行评价.方法:以乙醇为增溶剂,卡波姆980NF为凝胶基质制备西罗莫司凝胶.采用黏度计和pH计分别测定凝胶的黏度及pH值.采用HPLC法测定凝胶中西罗莫司含量,并考察5 ℃下凝胶药物含量的稳定性.采用气相法测定凝胶中乙醇的含量.采用改进的Franz扩散池法测定凝胶的体外释放率.结果:自研的西罗莫司凝胶为无色透明凝胶,pH值约为6,黏度约为40000 cP,测得的乙醇含量约为50％,体外释放率约为85 μg·cm-2·h-1/2.西罗莫司在20.7～207.2 μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系,平均回收率为98.23％,RSD为1.28％.自研制剂在5 ℃下3个月主药含量稳定.结论:制备的西罗莫司凝胶含量稳定,建立的凝胶各质量评价方法稳定可靠,为西罗莫司凝胶进一步开发提供参考和依据.
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关键词
西罗莫司凝胶高效液相色谱法含量稳定性体外释放sirolimus gelhigh performance liquid chromatographyassaystabilityin vitro release
分类号
R94（药剂学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1007-1865.2023.14.011
发布时间
2023-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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