换一批摘要目的:评价口服骨痹颗粒的急性毒性和长期毒性效应,为临床用药安全性提供依据.方法:急性毒性试验:取小鼠分为阴性对照组和给药组,给药组按最大给药量33.6 g/kg的骨痹颗粒混悬液(相当233.18 g生药/kg),于24h内灌胃给药2次,观察给药14d内小鼠出现的急性毒性反应.长期毒性试验:取大鼠分为阴性对照组和低、中、高剂量组,低、中、高剂量组分别灌胃给予 3.0 g/kg、6.3 g/kg、12.6 g/kg的骨痹颗粒混悬液连续 30 d,停药观察 29 d,按计划进行一般情况观察、体重、摄食量、血液学、凝血功能、血液生化学、脏器重量及系数、组织病理学等各项检查.结果:小鼠灌胃给药骨痹颗粒的最大耐受量(MTD)不小于 233.18 g生药/kg,相当临床日拟用量 145 g生药的 113倍(按体重计);大鼠灌胃给药骨痹颗粒后无毒反应剂量(NOAEL)为6.3 g/kg(中剂量),相当临床日拟用量的21倍,未见明显毒性靶器官,恢复期可恢复正常.结论:在拟临床使用剂量下口服骨痹颗粒无明显急性毒性和长期毒性反应,具有较高安全性.
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分类号
R994.1（毒物学《毒理学》）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1007-1865.2025.005.043
发布时间
2025-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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