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双波长IPC法同时测定复方锌铁钙口服溶液中抑菌剂苯甲酸钠与维生素B2含量

Simultaneous Determination of the Contents of the Preservative Sodium Benzoate and Vitamin B2 in Compound Zinc,Iron and Calcium Oral Solution by Dual-Wavelength IPC

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摘要目的:采用双波长IPC法同时测定复方锌铁钙口服溶液中抑菌剂苯甲酸钠与维生素B2含量.方法:色谱柱为XtimateC18(250mm ×4.6mm,5 μm);流动相为含0.01 mol/L庚烷磺酸钠的0.5％冰醋酸溶液-乙腈-甲醇(85∶10∶5);流速为1.0 mL/min;双波长分别为444nm与274 nm;柱温为40 ℃;进样量:20yL.结果:阴性样品不干扰测定,维生素B2在12.30 μg/mL～61.52 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=1),平均回收率为100.46％(n=9,RSD为0.28％);苯甲酸钠在0.04765 mg/mL～0.38125 mg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.51％(n=6,RSD为0.81％).结论:本法专属性强、操作简便,能准确测定复方锌铁钙口服溶液中维生素B2与苯甲酸钠含量.

作者李琦 ^[1] 李晓燕 ^[2] 舒森 ^[3] 李钰鑫 ^[4] 学术成果认领

作者单位湖南省药品检验检测研究院,湖南长沙 410001;国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室,湖南长沙 410001;湖南省药品质量评价工程技术研究中心,湖南长沙 410001 ^[1] 湖南省药品审核查验中心,湖南长沙 410001 ^[2] 岳阳新华达制药有限公司,湖南长沙 410001 ^[3] 湖南省药品检验检测研究院,湖南长沙 410001;湖南省药品质量评价工程技术研究中心,湖南长沙 410001 ^[4]

关键词复方锌铁钙口服溶液 IPC 维生素B2 抑菌剂苯甲酸钠 compound zinc,iron and calcium oral solution IPC Vitamin B2 preservative sodium benzoate

分类号 R927（药典、药方集《处方集》、药物鉴定）

栏目名称

分析测试

DOI 10.3969/j.issn.1007-1865.2025.013.040

发布时间 2025-10-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

湖南省自然科学基金项目（2022JJ80009）