换一批浅谈无菌药品生产过程中除菌过滤工艺的验证
A Brief Discussion on the Validation of Sterilization Filtration Process in Aseptic Pharmaceutical Production
摘要除菌过滤工艺的验证是确保药品在生产过程中达到无菌要求的重要步骤.这一过程的验证至关重要,本文对除菌过滤工艺验证中的化学兼容性试验、细菌截留试验、可提取物及浸出物试验的试验目的、试验方法、可接受标准等项目进行综述.
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关键词
除菌过滤工艺化学兼容性试验细菌截留试验可提取物及浸出物试验试验目的试验方法sterilizing filtration processchemical compatibility testingbacterial retention testingextractable and leachable testingtest objectivestest methods
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1007-1865.2025.015.016
发布时间
2025-09-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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