换一批化学原料药晶型一致性判定的检测方法研究
Study on the Determination of Crystal Form Consistency of Chemical Active Pharmaceutical Ingredient
摘要本文针对原料药晶型一致性的检测技术进行了探讨,并对不同检测方法所得结果进行了比较分析,阐述了几种方法的优势与局限性.X射线衍射技术作为晶型鉴定的常规手段,其结果常因样品的择优取向效应,而表现出供试品与对照品衍射峰相对强度的不一致性的情况.为克服此问题,本研究采用了红外光谱法、拉曼光谱法以及差示扫描量热法作为辅助手段,以进一步验证样品与对照品之间晶型的一致性.
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关键词
原料药X射线衍射法红外光谱拉曼光谱差示扫描量热法晶型一致性active pharmaceutical ingredientX-ray diffractioninfrared spectroscopyraman spectroscopydifferential scanning calorimetrypolymorphic consistency
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1007-1865.2025.020.034
发布时间
2026-01-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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