换一批摘要目的:分析参比制剂左氧氟沙星片与海南海力制药有限公司自制产品盐酸左氧氟沙星片的质量一致性,以促进临床用药选择的有效与安全.方法:依据相关技术指导原则,对自制上市产品和参比制剂开展质量对比研究,包括溶出曲线、含量及有关物质等关键项目、稳定性考察对比.结果:自制上市产品与参比制剂溶出行为一致,含量、有关物质等关键项目以及产品稳定性具同等质量.结论:自制上市产品与参比制剂在药品质量方面基本一致.
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关键词
自制产品盐酸左氧氟沙星片参比制剂左氧氟沙星片质量一致性溶出曲线含量及有关物质the self-made product Levofloxacin hydrochloride tabletthe reference preparation levofloxacin tabletquality consistencydissolution curvecontent and related substances
分类号
R97（药品）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1007-1865.2026.005.027
发布时间
2026-04-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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