甲氧氯普胺与阿瑞匹坦在预防高致吐性化疗致延迟性恶心呕吐的疗效及安全性比较

Comparison of the efficacy and the safety of metoclopramide versus aprepitant in the prevention of delayed chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with highly emetogenic chemotherapies: a prospective randomized-controlled trial

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摘要目的比较甲氧氯普胺(MPD)与阿瑞匹坦(APD)在联合地塞米松基础上预防高致吐性化疗(HEC)引起的延迟性恶心呕吐的有效性和安全性.方法将接受HEC的实体瘤患者随机分为MPD组(30例)和APD组(31例),MPD组的止吐方案为MPD 20 mg,2次/d(d2~4);帕洛诺司琼0.25 mg(d1);地塞米松20 mg(d1),8 mg,2次/d(d2~4).APD组的止吐方案为APD 125 mg (d1),80 mg(d2~3);帕洛诺司琼 0.25 mg(d1);地塞米松 12 mg(d1), 8 mg(d2~4).主要研究终点是延迟期(化疗后24~120 h)内获得完全缓解(定义为无呕吐及未使用解救性止吐药物)的患者百分比(CRR),次要研究终点是不良反应发生率.结果 MPD组与APD组在延迟期恶心呕吐的CRR分别为83.3%(25/30)和80.6%(25/31),差异无统计学意义(P>0.05).两组主要不良反应为便秘、乏力及呃逆,不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05),患者均可以耐受.结论 MPD联合帕洛诺司琼、地塞米松的止吐方案与标准的三联止吐方案(APD、帕洛诺司琼及地塞米松)相比,在HEC中具有相似的疗效及安全性.