中药及其制剂辐照灭菌技术应用现状分析
Analysis of the Application Status of Radiation Sterilization in Traditional Chinese Medicine and its Preparation
摘要制药卫生是药品生产质量管理规范(GMP)的一项重要内容,也是药品生产最基本的要求之一.药品生产过程中涉及到人、机、料、环等因素均是微生物污染的来源,而微生物的污染和滋生会严重影响中药及其制剂的质量和临床疗效.因此,针对污染源选择适宜的灭菌方式关系到临床用药的有效性和安全性.辐照灭菌技术具有快捷、彻底、绿色环保、无污染、无残留、节能的特点,该技术已广泛应用于药品、医疗器械、食品等领域.文章主要对辐照灭菌技术的原理、特点、应用现状、工艺存在的问题、研究方向与思路进行了全面分析,期望能为辐照灭菌技术合理地应用于中药科研与生产提供参考.
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