换一批摘要抗生素类药物的质量风险贯穿其研发、生产、流通、使用及环境暴露的全生命周期,且与耐药性、过敏反应等公共卫生问题紧密交织.本文系统梳理了质量风险来源、检测技术创新及防控策略,结合国际监管动态与典型案例,提出基于质量源于设计的全生命周期管理框架,为行业实践提供系统性解决方案.
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关键词
抗生素质量风险全生命周期防控策略智能化antibioticsquality-associated risksentire life-cycleprevention and containment strategiesintelligentization
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.15975/j.cnki.1004-2725.2026.01.005
发布时间
2026-03-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广东省药品监督管理局科技创新项目（2022TDB20）
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