换一批黄蜀葵花总黄酮缓释片处方工艺研究
Study on formulation and preparation of the sustained-release tablet of total flavones of abelmoschus manihot L
摘要目的 优选黄蜀葵花总黄酮缓释片的处方工艺.方法 以金丝桃苷体外释放度为评价指标,设计不同处方进行筛选,再通过正交试验法对处方工艺进行优选,然后测定黄蜀葵花总黄酮缓释片的体外释放度.结果 含量测定得金丝桃苷的回归方程为Y=17.011X+86.507,r=0.9993,表明金丝桃苷对照品在33.96 ～ 169.80 μg/mL范围内呈良好的线性关系.以25％羟丙基甲基纤维素(HPMC)、5％乙基纤维素(EC)、15％乳糖和1％硬脂酸镁为辅料制备的黄蜀葵花总黄酮缓释片,符合Higuchi方程,Y=7.038X+25.585,r=0.996.表明释药均匀,12 h内释药较完全,符合缓释片的质量要求.结论 本处方工艺缓释效果良好,稳定性、重现性好,为缓释片的进一步研究提供了依据.
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