换一批Ⅰ期临床研究受试者招募系统的建设实践与探索
Practice and Exploration of the Construction of Subject Recruitment System in Phase Ⅰ Clinical Trial
摘要目的 根据目前国内外临床试验招募困难导致临床试验开展进度缓慢的情况,结合国内影响受试者招募的主要因素,中山大学孙逸仙纪念医院Ⅰ期临床研究中心建设了逸仙临床研究招募平台信息化系统改善招募困难问题.该招募平台建立了Ⅰ期临床试验招募规范化管理体系和受试者数据库,为患者提供了药物临床试验搜索、试验报名模块,力图解决患者寻找药物临床试验难的问题.方法 系统基于现有的人工智能推荐算法,针对药物临床试验领域的特点,开发含有试验信息发布、会员注册、报名管理、病例库管理等功能.基于自研匹配算法,配合elasticsearch搜索引擎,能更快速匹配试验项目,提升患者招募效率;系统使用PHP设计语言、javascript设计语言、thinkphp、vue框架技术、MySQL数据库技术及MVP设计模式,实现了相关功能,并针对平台功能、性能进行了测试.结果 通过建立临床研究招募平台,研究者和患者可以即时获取临床试验招募信息.用户可以通过系统筛选功能,使用分类、固定字段或自定义字段来精确搜索临床试验信息,并直接在线报名参与试验.结论 通过招募信息平台的建设,改善了 Ⅰ期临床试验受试者招募困难的情况,有效地提高了 Ⅰ期临床试验的受试者招募效率和质量,加快了创新药物研发进度.
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关键词
Ⅰ期临床试验受试者招募招募筛选招募平台信息化系统人工智能phase Ⅰ clinical trialsubject recruitmentrecruitment screeningrecruitment platform information systemartificial intelligence
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.12048/j.issn.1674-229X.2024.05.008
发布时间
2024-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广东省中医药局科研课题（20231080）
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