换一批数智化质控系统在药物临床试验中的设计探索
Application and Exploration of Digital Intelligent Quality Control in Drug Clinical Trials
摘要目的 探索数智化质控在药物临床试验中的应用设计思路,以提升药物临床试验的质量和效率.方法 根据广东省某医院过往的远程监察稽查系统使用经验,针对药物临床试验质控特点,分析了数智化质控框架在药物临床试验全流程中的相关需求,总结了数据框架及功能模块需要纳入的设计考量,并归纳了系统性能及安全维度的评价指标,设计了集成人工智能、大数据分析和云计算等技术的的数智化质控框架.结果 数智化质控系统可显著提高临床试验的数据准确性和完整性,提升药物临床试验效率,增强对临床试验的实时监控能力,确保试验的合规性和安全性.此外,该框架可优化资源分配,缩短试验周期,降低整体成本.结论 数智化为药物临床试验的质控提供了新的视角和方法论,对推动生物医药产业的数智化转型具有重要意义.
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关键词
数智化质控临床试验人工智能大数据分析云计算digital intelligent quality controlclinical trialsartificial intelligencebig data analyticscloud computing
分类号
R969（药理学）
栏目名称
DOI
10.12048/j.issn.1674-229X.2025.02.010
发布时间
2025-05-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
医院药学高质量发展研究项目（NIHAYS2312）
广东省医学科学技术研究基金项目（A2022095）
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