换一批2D-LC/UV与LC-MS/MS法测定人血清中鲁拉西酮浓度的方法比较
Comparison of 2D-LC/UV and LC-MS/MS Methods for Determining Lurasidone Concentration in Human Serum
摘要目的 采用全自动二维液相色谱法(2D-LC/UV)与高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定鲁拉西酮血清中药物浓度,比较两种检测方法的相关性与一致性.方法 全自动二维液相色谱仪与高效液相色谱串联质谱仪分别检测鲁拉西酮低浓度、中浓度、高浓度3个质控样本,及50例服用鲁拉西酮的患者血清样本,使用Bland-Altman方法,对比50例样本数据的一致性,使用Passing-Bablok法和Pearson法分析数据的相关性.结果 使用Bland-Altman方法对50例样本数据进行计算,96％LoA=(-3.82,2.51),96％的差值都位于置信区间内,表示两种方法检测的结果一致性良好.Passing-Bablok回归方程是LRSDLC-MS/MS=1.05×LRSD2D-LC/UV-0.50,Pearson相关系数是0.993 8(P＜0.01),表示两台设备检测方法相关性良好.两种方法检测鲁拉西酮血药浓度的结果,在低浓度、中浓度、高浓度时的偏差均较小,偏差符合方法学要求.结论 全自动二维液相色谱仪与高效液相色谱串联质谱仪,在测定鲁拉西酮血药浓度的一致性与相关性均良好,两台设备的检测方法均适合鲁拉西酮治疗药物监测的使用.
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关键词
鲁拉西酮治疗药物监测全自动二维液相色谱仪高效液相色谱串联质谱仪lurasidonetherapeutic drug monitoringautomatic two-dimensional liquid chromatographhigh performance liquid chromatography tandem mass spectrometer
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.12048/j.issn.1674-229X.2025.06.004
发布时间
2025-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中华国际医学交流基金会-医药临床与成果转化基金-临床药学发展专项基金资助项目（Z-2014-08-2309-5）
广东省医学科学技术研究基金立项项目（A2024771）
广东省医学科学技术研究基金立项项目（A2024493）
广东省药学会临床用药研究基金（2022JZ34）
韶关市卫生健康科研项目（Y24154）
广东省医院药学研究基金（2025A01033）
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