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非奈利酮治疗慢性肾脏病合并2型糖尿病的快速卫生技术评估

Rapid Health Technology Assessment of Finerenone in the Treatment of Chronic Kidney Disease with Type 2 Diabetes

摘要目的 本研究通过对非奈利酮治疗慢性肾脏病合并2型糖尿病(chronic kidney disease with type 2 diabetics,T2D)进行快速卫生技术评估(rapid health technology assessment,rHTA),评价非奈利酮治疗慢性肾脏病合并T2D临床应用的有效性、安全性和经济性,为临床用药决策提供循证医学证据.方法 计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、维普、万方、中国生物医学文献数据库和卫生技术评估(HTA)机构官方网站,收集非奈利酮治疗慢性肾脏病合并T2D的系统评价/Meta分析、药物经济学研究和HTA报告,检索时限均为建库起至2023年12月.由2位研究者独立根据纳入排除标准进行文章筛选、质量评价及数据提取,并对纳入研究的数据结果进行描述性分析.结果 共纳入18篇文献,包括8篇系统评价/Meta分析、8篇经济学研究和2篇HTA报告.结果 显示,有效性方面,与安慰剂相比,非奈利酮可显著降低患者心血管事件发生率、因心力衰竭住院率、心衰发生率、尿白蛋白/肌酐比值(UACR)、eGFR持续下降比例、终末期肾脏病(ESKD)、肾衰竭发生率、肾脏原因死亡率;与依普利酮/安慰剂相比,非奈利酮可显著降低心血管死亡率、非致死性心肌梗死、非致死性卒中发生率.安全性方面,使用非奈利酮的患者高钾血症发生率明显高于安慰剂组,而全因住院率、全因死亡率、总不良事件发生率差异无统计学意义;相比于依普利酮/螺内酯/安慰剂,非奈利酮造成的严重不良事件发生率显著降低.经济学研究显示,与标准治疗相比,非奈利酮可延长患者的质量调整生命年(quality-adjusted life years,QALY)和节约医疗成本,具有一定的经济学优势.结论 非奈利酮治疗慢性肾脏病合并T2D的有效性和安全性均较好,且与标准治疗相比具有一定经济学优势,但需注意高钾血症反应的发生风险.

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