换一批
换一批HPLC法测定注射用头孢他啶含量的不确定度评定
Uncertainty assessment of the determination of ceftazidime injection by HPLC
摘要目的 对HPLC法测定注射用头孢他啶的不确定度进行评定和分析,完善药品检测实验室风险控制体系.方法 建立HPLC法测定注射用头孢他啶含量的数学模型,分析测量不确定度来源,并对各分量进行量化分析,评估实验室存在的风险指标.结果 HPLC法测定注射用头孢他啶含量的合成相对不确定度为0.962%,扩展不确定度为1.92%,注射用头孢他啶含量测定的结果 表示为(99.9±1.92)%,k=2.分析不确定度分量,引出实验室潜在的两个风险点:设备和实验操作因素.结论 为有效控制注射用头孢他啶含量测定方法 的准确性提供了可靠的理论依据.
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关键词
不确定度注射用头孢他啶高效液相色谱法含量测定风险评估uncertaintyceftazidime injectionHPLC methodcontent determinationrisk assessment
分类号
R927.2
栏目名称
药学研究
DOI
10.16809/j.cnki.2096-3653.2023042002
发布时间
2023-08-08
基金项目
广东省市场监督管理局科研项目
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