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基于FAERS数据库对7种GLP-1RAs上市后不良事件信号的挖掘与评价

Mining and evaluation of post-marketing adverse event signals of seven GLP-1RAs based on FAERS database

摘要目的 基于FDA不良事件(adverse drug events,ADE)报告系统(FAERS)数据库,对7种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)的药品ADE信号进行挖掘分析,为临床安全用药提供参考.方法 通过FAERS数据库提取艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽和替尔泊肽从2004年1月至2023年9月的ADE报告,并利用《国际医学用语词典》对筛选后的ADE进行系统归纳,再通过报告比值比法对上述ADE进行信号挖掘和分析.结果 共提取217 259份首要怀疑药物的ADE报告:艾塞那肽77 366份、利拉鲁肽35 951份、利司那肽166份、阿必鲁肽8 636份、度拉糖肽60 398份、司美格鲁肽19 975份、替尔泊肽14 767份.总共得到了1 203个信号(阿必鲁肽51个,度拉糖肽166个,艾塞那肽341个,利拉鲁肽196个,利司那肽68个,司美格鲁肽271个,替尔泊肽110个),这些信号涉及25个不同的系统器官分类(SOC).各GLP-1RAs相关的ADE对应首选术语(PT)的SOC分布较为一致,主要集中在胃肠系统疾病、全身性疾病和给药部位反应、各类损伤中毒及操作并发症.结论 通过ADE信号挖掘与分析,探讨7种GLP-1RAs的ADE的差异与联系,为医疗工作者和患者更好地理解相关的ADE,加强对不良反应的监控,及时发现严重且罕见的ADE,提高药物使用的安全性提供参考依据.

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