换一批基于FAERS数据库的奥希替尼ADE信号挖掘与耐药性分析
Signal mining and drug-resistance analysis of Osimertinib ADE based on FAERS database
摘要目的 基于FDA不良事件(adverse drug event,ADE)报告系统数据库(FDA adverse event reporting system,FAERS),挖掘奥希替尼的ADE信号,分析奥希替尼的耐药因素,为临床用药安全提供参考.方法 通过FAERS数据库提取筛选2015年11月―2023年12月奥希替尼ADE报告,采用报告比值比法和英国药品和健康产品管理局综合标准法,挖掘奥希替尼潜在的ADE信号;并将所挖掘的耐药与基因突变信号的PRIMARYID进行匹配,分析奥希替尼耐药与基因突变之间的关联;通过χ2检验分析不同性别和地区耐药患者发生基因突变是否有显著差异.结果 共收集到37 188例以奥希替尼为首要怀疑药物的ADE报告,涵盖168个ADE信号,信号强度排名前5的PT分别为获得性基因突变、HER2基因扩增、RET基因突变、BRAF基因突变、TP53基因突变;耐药与基因突变的PRIMARYID匹配度达88%,545名耐药患者中有250名患者同时发生基因突变.χ2检验结果表明,耐药患者是否发生基因突变与性别(P=0.02)和地区(P=0.01)有关(P<0.05).结论 获得性基因突变、HER2基因扩增、RET基因突变、BRAF基因突变、TP53基因突变等信号与奥希替尼具有极强的关联性,且与FAERS数据库中耐药信号有强关联性.基于FAERS数据库,对于奥希替尼耐药患者,除了考虑性别和地区因素外,还应明确患者基因分型,及时采取治疗措施,保障临床用药安全.
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关键词
奥希替尼FAERS数据库药物不良事件耐药基因突变OsimertinibFAERS databaseadverse drug eventsdrug resistancegene mutation
分类号
R969.3（药理学）
栏目名称
DOI
10.16809/j.cnki.2096-3653.2024092101
发布时间
2025-02-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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