换一批关于毒性药材中药配方颗粒用药特征及安全性的真实世界研究
A real-world research on the medication characteristics and safety of toxic traditional Chinese medicine formula granules
摘要目的 对毒性药材中药配方颗粒在临床实践中的用药特征和安全性进行分析,为临床的有效应用和后续研究的深入发展提供参考.方法 通过医院信息系统(hospital information system,HIS)和中国医院药物警戒系统(China hospital pharmacovigilance system,CHPS)主动监测东莞市中医院2022年1月1日至2022年12月31日期间使用了毒性药材中药配方颗粒的患者数据,通过CHPS筛选和病例阅读识别不良反应(adverse drug reaction,ADR)病例,应用Apriori算法及建立关联规则等方法,分析患者数据并识别出高频用药配伍组合.结果 共纳入31 876例次患者,使用了11种毒性药材,其中苦杏仁的使用频率最高.有毒药材配伍方面,蜈蚣与全蝎配伍频次最高.多数患者仅使用单一毒性药材.共发现ADR 31例次(发生率0.097%),无严重ADR,同时使用多种毒性药材的患者未出现ADR.ADR主要为胃肠系统疾病,患者均已痊愈或好转.结论 毒性药材中药配方颗粒的安全性较高,但仍需对因配伍或毒性引发的ADR保持警惕.建议进一步细化符合中药配方颗粒各品种特性的质量控制和标准要求,以确保其安全有效使用.
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关键词
中药配方颗粒毒性真实世界回顾性研究用药特征安全性traditional Chinese medicine formula granulestoxicreal-worldretrospective studymedication characteristicssafety
分类号
R969.3（药理学）
栏目名称
DOI
10.16809/j.cnki.2096-3653.2024120201
发布时间
2025-04-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广东省科技厅基础与应用基础研究基金项目（2021A1515220094）
广东省科技厅基础与应用基础研究基金项目（2023A1515220178）
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