摘要目的:探讨新型温控射频对产后阴道松弛症的临床疗效与安全性.方法:选取2022年6月-2023年6月于清华大学附属北京清华长庚医院收治的43例产后阴道松弛症患者为研究对象,随机分为2组,试验组(21例)接受新型温控射频治疗,对照组(22例)接受假开机治疗(无温度及能量).通过比较治疗前后女性性功能指数量表(female sexual function index,FSFI)、女性性困扰诊断量表修订版(female sexual distress scale-revised,FSDS-R)、阴道松弛问卷(vaginal laxity questionnaire,VLQ)以及性生活满意度问卷(sexual satisfaction questionnaire,SSQ)的主观评分,结合对小阴唇基底边长、外阴着色和弹性等指标的客观评估,综合评价射频治疗的临床疗效与安全性.结果:试验组患者首次治疗后第18周较基线的FSFI总分改变值(△T)的均值为(8.72±3.94)分,对照组(△C)为(-0.03±1.28)分,2组平均FSFI总分改变值的差值(△T-△C)为8.75分,95％CI为6.889～10.613分,组间差值的95％CI下限大于0,试验组FSFI评分优于对照组(t=4.810,P＜0.001).两因素重复测量方差分析结果显示,FSFI评分的时间主效应(F时间=24.156,P时间＜0.001)、组别主效应(F组别=12.754,P组别=0.001)、时间×组别的交互作用(F时间×组别=25.689,P时间×组别＜0.001)均有统计学意义.以组别为自变量的干预效应表明,治疗6、10、18周后,试验组FSFI评分高于对照组,差异有统计学意义(均P＜0.05).以时间为自变量的时间效应表明,治疗后各时间点的FSFI评分均高于治疗前,且治疗6、10、18周后的FSFI评分均高于治疗3周后,差异有统计学意义(均P＜0.05);而治疗6、10、18周后的FSFI评分比较,差异无统计学意义(均P＞0.05).治疗10、18周后,试验组FSDS-R评分、小阴唇基底边长均低于对照组,SSQ评分高于对照组,差异有统计学意义(均P＜0.05).治疗3、6、10、18周后,试验组VLQ评分、指测阴道松弛改善程度及外阴状态均优于对照组,差异均有统计学意义(均P＜0.05).所有入组患者均未出现与试验器械相关的不良事件.结论:新型温控射频技术有助于改善患者阴道松弛度,提高性生活满意度,治疗安全性高,值得临床推广应用.