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弓形虫IgG亲和力诊断方法的验证与评价

Verification and assessment of avidity test for Toxoplasma gondii-specific IgG antibodies

摘要目的 对弓形虫IgG亲和力诊断试剂盒进行考核和验证. 方法 采用化学发光微粒子免疫检测法,用10份弓形虫IgG阳性血清及弓形虫IgG抗体检测血清国家参考品对三批弓形虫IgG亲和力测定试剂盒及质控品进行考核,计算符合率、精密度及加速稳定性等. 结果 试剂盒的符合率为100%,精密度变异系数(coefficient variation,CV)值均≤14%;经温度加速稳定性试验,其符合率与精密度无变化. 结论 经由化学发光微粒子免疫检测法制备的弓形虫IgG亲和力诊断试剂盒具有良好的符合率、精密度及稳定性,可用于临床检测.

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作者 杨英超 [1] 张瑾 [1] 薄淑英 [1] 张影 [1] 王国柱 [1] 辛晓芳 [1] 学术成果认领
作者单位 100050北京,中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 [1]
栏目名称
DOI 10.3760/cma.j.issn.1673-4122.2013.05.004
发布时间 2013-11-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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