弓形虫IgG亲和力诊断方法的验证与评价
Verification and assessment of avidity test for Toxoplasma gondii-specific IgG antibodies
摘要目的 对弓形虫IgG亲和力诊断试剂盒进行考核和验证. 方法 采用化学发光微粒子免疫检测法,用10份弓形虫IgG阳性血清及弓形虫IgG抗体检测血清国家参考品对三批弓形虫IgG亲和力测定试剂盒及质控品进行考核,计算符合率、精密度及加速稳定性等. 结果 试剂盒的符合率为100%,精密度变异系数(coefficient variation,CV)值均≤14%;经温度加速稳定性试验,其符合率与精密度无变化. 结论 经由化学发光微粒子免疫检测法制备的弓形虫IgG亲和力诊断试剂盒具有良好的符合率、精密度及稳定性,可用于临床检测.
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