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全血分析仪室内质量控制规则的选择与评价

Selection and evaluation of internal quality control rule fur hematology analyzers

摘要目的 为COULTER STK全自动细胞分析仪选择满足临床质量要求的质控规则.方法 以CLIA88能力比对验证为"允许总误差"对每项测定规定质量要求,确定各测定方法稳定操作下的不精密度或标准差、不准确度或偏倚,绘制操作过程规范图,画出操作点,通过评价候选质控方法的误差检出概率(Ped)和假失控概率(Pfr),选择质控规则.结果 血红蛋白、白细胞、MCV、MCH使用13.5s质控规则(n=1);红细胞、MCHC使用13s质控规则(n=1);红细胞压积使用12.5s质控规则(n=1);血小板使用Westgard多规则(13s/22s/R4s/41s/10xn=2)均可达到90%的Ped.白细胞低值标本不准确度较大(偏倚4.5%),采用13s/22s/R4s/41s/8x多规则进行判断,n=2时Pfr为0.038,Ped为50%.结论 通过操作过程规范图能够简便地选择满足临床检验所需要的质控规则和质控品测定的个数,使误差检出概率和假失控概率达到临床工作的要求.

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